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題目?jī)?nèi)容
（請(qǐng)給出正確答案）
A.知情同意絕不僅是涉及病人，它是涉及一切以人體為對(duì)象的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的倫理學(xué)指南
B.知情同意即知情同意書
C.知情同意過程是一個(gè)交流和教育的過程
D.知情同意的目的是通過提供有關(guān)的知識(shí)和信息來保護(hù)受試者，充分知曉自己在試驗(yàn)過程中的權(quán)利，幫助他們作出知情選擇
E.受試者可以在任何時(shí)候以任何理由退出試驗(yàn)，而不應(yīng)影響對(duì)受試者的治療
答案
更多“關(guān)于知情同意描述不正確的是（）?！毕嚓P(guān)的問題
第1題
A.項(xiàng)目研究者開展研究，應(yīng)當(dāng)獲得受試者自愿簽署的知情同意書
B.受試者不能以書面方式表示同意時(shí)，項(xiàng)目研究者無需獲得其同意就可將其納入研究
C.對(duì)無行為能力、限制行為能力的受試者，項(xiàng)目研究者應(yīng)當(dāng)獲得其監(jiān)護(hù)人或者法定代理人的書面知情同意
D.知情過程中，研究者應(yīng)該告訴受試者在參與研究前、研究后和研究過程中的注意事項(xiàng)
第2題
A.有利于司法，但忽略病人的主動(dòng)參與，是臨床常用的模式
B.醫(yī)患為合作或談判方式，非家長(zhǎng)式作風(fēng)
C.醫(yī)患必須理解相互之間的文化差異
D.醫(yī)患必須能夠敘述各自的目的和對(duì)治療的期望
E.充分考慮到了患者和受試者的實(shí)際情況，體現(xiàn)了對(duì)患者權(quán)利的尊重
第3題
A.履行知情同意手續(xù)是最基本的患者安全工作程序
B.填寫和簽署外科手術(shù)等有創(chuàng)和侵入性診療操作知情同意書是一個(gè)知情同意過程
C.患者不能親自做決定時(shí)，可待手術(shù)后再簽署知情同意書
D.患者必須是自愿參與知情同意過程
E.在簽字之前要保證做到醫(yī)生交代清楚
第4題
A.遵守法規(guī)原則
B.知情同意原則
C.控制風(fēng)險(xiǎn)原則
D.利益最大化原則
E.免費(fèi)和補(bǔ)償、賠償原則
第5題
A.嬰幼兒及兒童，均屬于無行為能力、限制行為能力的受試者
B.嬰幼兒及兒童，項(xiàng)目研究者應(yīng)當(dāng)獲得其監(jiān)護(hù)人或者法定代理人的書面知情同意
C.嬰幼兒及兒童由其監(jiān)護(hù)人簽署知情同意即可，無需嬰幼兒及兒童本人簽名
D.嬰幼兒由其監(jiān)護(hù)人簽訂知情同意即可
E.如年齡≥8周歲的兒童受試者，受試者本人及其監(jiān)護(hù)人均需簽名
第6題
A.受試者或其法定代理人以及研究者需要在知情同意書上簽字并注明日期
B.對(duì)于無行為能力的受試者應(yīng)該由其法定監(jiān)護(hù)人同意并簽名注明日期
C.兒童作為受試者，如果年齡以達(dá)到12歲以上可以自己決定并簽署知情同意書
D.如果知情同意書版本更新，研究者告知更新內(nèi)容即可，不需要重新簽署
E.知情同意書簽署后，留一份在研究中心即可
第7題
A.實(shí)施綜合評(píng)估制定個(gè)體化治療方案
B.落實(shí)患者知情同意制度
C.僅需進(jìn)行健康教育
D.提供有效的護(hù)理措施
E.建立多種慢性病、老年綜合征、功能損害、多藥合用患者會(huì)診制度等
第8題
A.閱讀并掌握研究者手冊(cè)內(nèi)容，提前做好嚴(yán)重不良反應(yīng)的診療預(yù)案
B.研究者應(yīng)當(dāng)監(jiān)督試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的數(shù)據(jù)采集、各研究人員履行其工作職責(zé)的情況
C.授權(quán)經(jīng)驗(yàn)豐富的CRC主導(dǎo)知情同意過程和書寫病歷
D.重視臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)，參加臨床試驗(yàn)方案及流程的培訓(xùn)
第9題
B、受試者具備知情同意能力，研究者對(duì)受試者本人進(jìn)行知情同意，由受試者決定參加臨床試驗(yàn)
C、若受試者或者其監(jiān)護(hù)人缺乏閱讀能力，應(yīng)當(dāng)有一位公正的見證人見證整個(gè)知情同意過程，研究者與受試者或其監(jiān)護(hù)人、見證人進(jìn)行知情同意，由受試者或其監(jiān)護(hù)人口頭同意參加試驗(yàn)，有能力的情況下盡量簽署，見證人簽署相應(yīng)的文件
D、昏迷的受試者，研究者對(duì)其監(jiān)護(hù)人知情同意，由監(jiān)護(hù)人決定受試者是否參與臨床試驗(yàn)，待受試者恢復(fù)知情同意能力后，及時(shí)對(duì)本人知情
第10題
A.本人或者直系親屬簽署知情同意后方可實(shí)施
B.孕婦分娩前，應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的有部X彩線檢查
C.妊娠早期，特別是在妊娠8周-15周時(shí)，除急需，否則不應(yīng)實(shí)施腹部尤其是骨盆部位的X射線檢查
D.孕婦分娩前，不應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的病部X射線檢查。
第11題
A.院內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)由轉(zhuǎn)運(yùn)接收科室醫(yī)生決定
B.若患者為無名氏，必須等到家屬到場(chǎng)后方可轉(zhuǎn)運(yùn)
C.患者若不具備完全民事行為能力，應(yīng)由其法定代理人簽字
D.患者因病無法簽字的，可由當(dāng)時(shí)在場(chǎng)人員簽字
E.緊急情況下，為搶救患者生命，無需向家屬解釋即可進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)
