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          [判斷題]

          2020版中國藥典健全國家藥品標準體系,結合各類藥品特性及質量控制關鍵點,進一步健全中藥、化學藥和原料藥涉及安全性和有效性的標準體系。()

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          更多“2020版中國藥典健全國家藥品標準體系,結合各類藥品特性及質量控制關鍵點,進一步健全中藥、化學藥和原料藥涉及安全性和有效性的標準體系。()”相關的問題

          第1題

          國家藥品標準包括()。

          A.《中國藥典》

          B.局頒標準

          C.部頒標準

          D.GB/T23529-2009

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          第2題

          下列屬于國家藥品標準的是()。

          A.中國藥典

          B.國家藥品標準

          C.衛(wèi)生部中藥成方制劑

          D.衛(wèi)生部藥品標準

          E.國家注冊標準

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          第3題

          醫(yī)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的()和藥品標準為國家藥品標準。

          A.《中國藥品生產大全》

          B.《中國處方藥和非處方藥大典》

          C.《中華人民共和國藥典》

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          第4題

          下列不屬于藥品質量標準中的國家藥品標準的是()

          A.中國藥典

          B.局(部)頒標準

          C.藥品注冊標準

          D.企業(yè)生產內控標準

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          第5題

          ()負責提供國家藥品標準品、對照品。

          A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

          B.國家藥典委員會

          C.司法部門

          D.中國藥品生物制品檢定所

          E.工商行政管理部門

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          第6題

          有關藥品標準的說法,錯誤的是()。

          A.國家藥品標準是我國法定的藥品標準,具有法律效力

          B.藥品應當符合國家藥品標準,沒有國家藥品標準的,應當符合經核準的藥品質量標準

          C.藥品注冊標準不得低于國家藥品標準的相關規(guī)定

          D.我國的藥品標準體系包括《中華人民共和國藥典》、藥品標準、藥品注冊標準和企業(yè)藥品標準

          E.藥品企業(yè)標準中指標限度的要求不應當等于或高于國家藥品標準或藥品注冊標準

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          第7題

          負責國家藥品標準的制定和修訂的是()。

          A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

          B.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生健康主管部門

          C.中國藥品生物制品檢定所

          D.國家藥典委員會

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          第8題

          某藥品生產企業(yè)欲生產沒有國家藥品標準的中藥飲片,則其可執(zhí)行的炮制標準是()。

          A.按照該生產企業(yè)的企業(yè)標準執(zhí)行

          B.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

          C.參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執(zhí)行

          D.參照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標準執(zhí)行

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          第9題

          下列關于我國藥品標準的說法,錯誤的是()

          A.我國中藥藥品標準主要包括國家標準、地方(省、自治區(qū)、直轄市)標準和企業(yè)標準

          B.中藥藥品標準是對藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑進行質量評價的依據

          C.企業(yè)藥品標準中的檢驗項目同于該藥品的注冊標準,但指標限度的要求須等于或高于注冊標準

          D.各省、自治區(qū)、直轄市中藥材標準中所載品種和內容若與《中國藥典》或部/局頒標準有重復或矛盾時,首先應按《中國藥典》執(zhí)行,其次按部/局頒標準執(zhí)行

          E.藥品注冊標準是國家藥品監(jiān)督管理局在審批藥品時,批準的發(fā)給申請人特定藥品的質量標準,可以低于《中國藥典》的規(guī)定

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          第10題

          《中國藥典》標準體系構成包括()

          A.標準正文

          B.通則

          C.凡例

          D.藥品說明書

          E.生產企業(yè)簡介

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